Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a propus retragerea de pe piață a unui medicament folosit de mulți români. Este vorba despre DORETA EP 75 mg /650 mg comprimate cu eliberare prelungită (clorhidrat de tramadol/paracetamol).
Reprezentanţii Casei de Asigurări de Sănătate Gorj precizează, printr-o informare, că nu sunt afectate formulările cu eliberare imediată: DORETA 37,5 mg/325 mg comprimate filmate şi DORETA 75 mg /650 mg comprimate filmate. „ANMDM reiterează apelul către profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți de a raporta orice reacție adversă suspectată la medicamente, inclusiv cele apărute în cazurile de supradozaj, erori de medicație, utilizare off-label (în afara informațiilor despre medicament din Prospectul destinat utilizatorului și Rezumatul Caracteristicilor Produsului, destinat personalului medical)”, se precizează în anunțul ANMDM. Anunţul a fost formulat ca urmare a comunicatului Agenției Europene a Medicamentului privind recomandarea PRAC retragere de pe piață a medicamentelor care conţin paracetamol cu eliberare modificată, inclusiv a celor care conţin paracetamol în combinație cu tramadol.
Minodora Sucea
