Medicamentele care conţin valsartan produs în China provoacă înspăimântătorul cancer, motiv pentru care s-a decis retragerea de pe piaţă a acestora. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) avertizează că impurităţile conţinute de substanţa valsartan fabricată în laboratoarele din China ar putea provoca îmbolnăviri de cancer în Europa.
Valsartanul este o substanţă activă din medicamentele destinate pacienţilor cu afecţiuni cardiologice (insuficienţă cardiacă, hipertensiune arterială, infarct miocardic recent). La data de 18 iulie, laboratorul chinez Huahai a retras această substanţă de pe piaţă la nivel global, din cauza prezenţei N-nitrosodimetilaminei (NDMA), clasată ca posibil cancerigenă pentru om în caz de utilizare prelungită. ‘’După o verificare preliminară, EMA estimează că ar putea apărea un caz suplimentar de cancer la 5.000 de pacienţi care folosesc medicamentele ce conţin cea mai mare doză de valsartan (320 mg) în fiecare zi, timp de şapte ani’’, a scris agenţia europeană într-un comunicat. Șase tratamente care conţin substanţa activă valsartan, produsă în China, au fost scoase de pe piaţă fiindcă, potrivit specialiştilor europeni, pot duce la apariţia cancerului. Ele se mai vând încă în farmacii, însă. Deşi acest medicament apare pe lista celor 6 produse care trebuiau retrase de Agenţia Naţională a Medicamentului, încă l-am putut cumpăra din farmacie. Autorităţile au decis să retragă 6 medicamente produse de Zentiva şi Rorrent care au în compoziţie o substanţă activă produsă în China după ce reprezentanţii Agenţiei Europene a Medicamentului au anunţat că aceasta poate duce la apariţia cancerului. EMA a indicat că nu are date despre numărul de pacienţi posibil afectaţi întrucât aşteaptă rezultatele analizelor care vor permite stabilirea concentraţiei de NDMA în medicamentele respective. Pentru moment, se bazează pe ‘’nivelele medii ale acestei impurităţi detectate în substanţa activă de către Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (60 de părţi la un milion)’’ şi pe ‘’studii realizate pe animale’’. În plus, întrucât molecula a fost retrasă de pe piaţă, EMA a insistat ca pacienţii să-şi continue tratamentul. ‘’Este important de reţinut că nu există risc imediat pentru pacienţi. Cei care folosesc medicamentele contaminate şi nu le-au înlocuit încă cu un altul nu trebuie să înceteze tratamentul înainte de a se consulta cu medicul sau farmacistul’’, a subliniat instituţia.
M.S.
